截至2023年12月20日，全国32个省市（不含港台）共计772家医学实验室通过ISO 15189认可。其中江苏85家位居第一，占比11%，广东64家，上海63家紧随其后。

从地域上看，江苏 广东 上海 北京 浙江等经济较为发达地区，占比较高40%，毕竟认可也需要资源的支撑。自2005年中国人民解放军总医院临床检验科首家通过ISO 认可，标志着检验科质量管理进入标准体系化，也相信很多实验室在等第四版的落地实施。

ISO 15189从03、07、2012版到2022版，第四版整整跨越十年，这十年最大的发展是什么？其实在前言中就写明：

风险管理的要求与ISO 22367的原则一致。
实验室安全要求与ISO 15190的原则一致。
样品采集和运送要求与ISO 20658一致。
本准则包含即时检验（POCT）的要求。